メニエール病の患者に対しベタヒスチンを投与しても、プラセボと比べて、メニエール病発作の予防効果は認められなかった。一方で、プラセボ群を含めすべての投与群で、治療開始7～9ヵ月の発作回数は約4分の3に減少した。ドイツ・ミュンヘン大学病院のChristine Adrion氏らが、221例を対象に行った第III相のプラセボ対照無作為化二重盲検試験（BEMED試験）の結果、明らかにした。JAMA誌2016年1月21日号掲載の報告。

ベタヒスチン9ヵ月投与し、7～9ヵ月の発作回数を比較

　Adrion氏らは2008年3月～12年11月にかけて、21～80歳の片側性・両側性メニエール病の患者221例を対象に、無作為化試験を行った。

　被験者を無作為に3群に分け、低用量ベタヒスチン（1日2回、1回24mg、73例）、高用量ベタヒスチン（1日3回、1回48mg、74例）、およびプラセボを、それぞれ9ヵ月間投与した。

　主要評価項目は、30日間ごとの発作回数で、治療開始後7～9ヵ月間の患者の日誌に基づき評価した。副次評価項目は、発作の持続時間や重症度、QOLスコアの変化などだった。

ベタヒスチン群の発作回数はプラセボ群と同等

　結果、メニエール病発作の回数は、3群で同等だった（p＝0.759）。被験者全体の月間発作回数減少率は、0.758（95％信頼区間：0.705～0.816、p＜0.001）だった。発作率比は、プラセボ群に比べ低用量群は1.036（同：0.942～1.140）、高用量群は1.012（同：0.919～1.114）だった。

　評価期間中の全集団平均月間発作回数は、プラセボ群が2.722回（同：1.304～6.309）、低用量群が3.204（同：1.345～7.929）回、高用量群が3.258回（同：1.685～7.266）だった。

　副次評価項目についても、3群間で有意な差は認められなかった。